酮体质控液

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注册证编号

京械注准20202400020

注册人名称

京械注准20202400020

注册人住所

北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号

生产地址

北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-2

产品名称

酮体质控液

管理类别

第二类

型号规格

水平1：2.5mL/瓶、5mL/瓶水平2：2.5mL/瓶、5mL/瓶

结构及组成

水平1D-3-羟基丁酸钠0.38%磷酸二氢钾0.68%磷酸氢二钾1.17%ProClin3000.0344%浓度范围：0.50mmol/L~0.70mmol/L质控范围：每批定值，批特异水平2D-3-羟基丁酸钠1.26%磷酸二氢钾0.68%磷酸氢二钾1.17%ProClin3000.0344%浓度范围：1.80mmol/L~2.20mmol/L质控范围：每批定值，批特异

适用范围

预期用途：与怡成公司生产的酮体测试系统配套使用，用于酮体测试系统的质量控制。

产品储存条件及有效期

2℃~30℃保存，有效期12个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-01-20