一次性使用支气管封堵导管

浙械注准20212080080

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浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储）

一次性使用支气管封堵导管

第二类

BB-5Fr、BB-7Fr、BB-9Fr

产品由双腔管、球囊、Y型接头、带盖接头、指示气囊、单向阀、充气管、转换接头组成。

产品用于需要单肺通气的手术中，插入患者支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。

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无

浙江省药品监督管理局

2024-05-27

2026-02-24

1.产品名称：由“一次性使用支气管封堵器”变更为“一次性使用支气管封堵导管”；2.核发变更后的产品技术要求；3.申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。