器械数据库
数字化医用X射线摄影系统
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20152300080
注册人名称
沪械注准20152300080
注册人住所
上海市嘉定工业区兴贤路1180号8幢
生产地址
上海市嘉定工业区兴贤路1180号8幢
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
uDR 588h（配置1、配置2）（见附页：产品配置及主要部件信息）
结构及组成
产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、滤线栅、图像处理系统、胸片架、球管立柱、普通固定摄影床、电源分配单元、控制台组成。
适用范围
产品供医疗机构通过X射线对人体进行摄影获取X射线图像，用于医学影像诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2015-02-03
有效期至
2020-02-02
变更情况
/
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