微孔多聚糖止血材料

国械注准20173143348

国械注准20173143348

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号院6幢603

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号院6幢603

微孔多聚糖止血材料

第三类

见附页

由止血粉和塑料喷瓶及喷射装置(可选附件)组成。止血粉是由马铃薯淀粉经过环氧氯丙烷交联而形成的微孔多聚糖单一成分，止血粉盛装于塑料喷瓶中。

当外科手术中结扎法或其他常规控制方法不适用或无效时，该产品作为辅助用品控制毛细血管、静脉和小动脉出血（眼科、神经外科、泌尿外科除外）。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-12-27

2027-10-26

2018-04-23 “注册人名称:北京爱特康科贸有限责任公司”变更为“注册人名称:北京爱特康医疗科技有限公司”。 2018-12-07 注册人申请变更产品的规格型号，并对产品技术要求相关内容进行变更，具体情况如下： 1. 变更前规格型号：ZXF-0.25、ZXF-0.3、ZXF-0.5、ZXF-0.6、ZXF-0.75、ZXF-1、ZXF-1.2、ZXF-1.5、ZXF-2、ZXF-2.5