肌红蛋白（Myo）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

湘械注准20222400210

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湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房

肌红蛋白（Myo）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

规格1：25人份/盒；规格2：50人份/盒；规格3：2×50人份/盒；规格4：100人份/盒；规格5：2×100人份/盒。

见附页

本试剂盒用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中肌红蛋白(Myo)的 含量。

测定试剂盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月；上机使用后，在 2℃～8℃的贮存环境下有效期为28天。校准品和质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月；开瓶复溶后，在-20℃贮 存环境下有效期为 30 天，冻融次数不超过 1 次。

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湖南省药品监督管理局

2022-01-28

2027-01-27

变更时间：2023-10-12 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋313-315房”。