一次性使用腔镜切割吻合器及组件

苏械注准20162021110

苏械注准20162021110

江阴市东盛西路6号D3第一层

江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层

一次性使用腔镜切割吻合器及组件

第二类

腔镜吻合器型号、规格：FAES45、FAES60、FAEM45、FAEM60、FAEL45、FAEL60、FRES45、FRES60、FREM45、FREM60、FREL45、FREL60、DAES45、DAES60、DAEM45、DAEM60、DAEL45、DAEL60、DRES45、DRES60、DREM45、DREM60、DREL45、DREL60钉仓组件型号、规格：FACU45、FACV4

一次性使用腔镜切割吻合器及组件主要由器身、臂杆、抵钉座组成。钉仓组件主要由钉仓、推钉片、吻合钉组成。附件：取钉器（可选配）、可拆卸吻合器钉砧组件（可选配）。该产品以无菌状态提供，经钴-60辐照或环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜或开放手术中组织的切除、横断和吻合。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-07-17

2026-03-03

2023-07-17型号、规格变更 由“腔镜吻合器型号、规格：FAES45、FAES60、FAEM45、FAEM60、FAEL45、FAEL60、FRES45、FRES60、FREM45、FREM60、FREL45、FREL60、DAES45、DAES60、DAEM45、DAEM60、DAEL45、DAEL60、DRES45、DRES60、DREM45、DREM60、DREL45、DREL60钉