一次性医用外科口罩

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注册证编号

沪食药监械（准）字2012第2640955号

注册人名称

沪食药监械（准）字2012第2640955号

注册人住所

上海市松江区车墩镇香车路290号302号

生产地址

上海市松江区车墩镇香车路290号302号

产品名称

一次性医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

耳挂式：2114、2115、2116、2117、2118、2111、8600、7321、8819、2114-S、2115-S、2116-S、2117-S、2118-S、2111-S、8600-S、2105-S、8819-S、7321-S绑带式：2000W、2000B、2000G、2000Y、2000P、2000DG

结构及组成

产品主要由无纺布和熔喷布制成。主要技术指标：1、口罩带应有足够强度固定口罩位置，每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N；2、口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于30%，细菌过滤效率应不小于95%；3、口罩两侧面进行气体交换的压力差△P≤49Pa/cm2；4、2ml合成血以120mmHg压力喷向口罩样品，口罩内侧不应出现渗透；5、口罩沾水等级应不低于GB/T4745中的3级的规定；6、无菌；。

适用范围

适用于医务人员在有创操作过程中所佩戴的，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员或相关人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2012-11-19

有效期至

2016-11-18