一次性使用腹腔镜用穿刺器

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注册证编号

苏械注准20202020916

注册人名称

苏械注准20202020916

注册人住所

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

生产地址

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3

产品名称

一次性使用腹腔镜用穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

穿刺器:BLBSP3、BLBNP3、BLBSS5、BLBSP5、BLBNS5、BLBNP5、BLBLS5、BLBLP5、BLBSS10、BLBSP10、BLHSS10、BLHSP10、BLBNS10、BLBNP10、BLHNS10、BLHNP10、BLBLS10、BLBLP10、BLHLS10、BLHLP10、BLBSS12、BLBSP12、BLHSS12、BLHSP12、BLBNS12、BLBN

结构及组成

一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺套管和穿刺芯组成，穿刺器根据产品分型、套管长度、穿刺芯杆材质和套管内径不同分为38种，穿刺套管根据产品分型、套管内径、套管长度不同分为20种。穿刺芯头、穿刺套管、穿刺芯固定座、注气阀、阀杆采用聚碳酸酯制成，穿刺芯杆采用聚碳酸酯或06Cr19Ni10不锈钢制成，阻气阀、密封帽采用硅橡胶制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-10-16

有效期至