一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件

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注册证编号

苏械注准20162091470

注册人名称

苏械注准20162091470

注册人住所

苏州市高新区玉屏路9号

生产地址

苏州市高新区玉屏路9号

产品名称

一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件

管理类别

第二类

型号规格

SBZ 30、 SBZ 32、SBZ 34、SBZ 36；SBHS30、SBHS32、SBHS34、SBHS36；SBHS30C、SBHS32C、SBHS34C、SBHS36C

结构及组成

一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫（ABS或HDPE）、缝合钉（TA2）、切刀（12Cr18Ni9）、辅件：肛镜（PC）、内衬（ABS）、荷包导引器（ABS）、线钩（ABS）组成，吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa；按尺寸不同分为若干规格，环切吻合器应无菌。

适用范围

主要用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-01-15

有效期至

2021-12-20