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医用透明质酸敷料

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注册证编号
湘械注准20212140051
注册人名称
湘械注准20212140051
注册人住所
湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层
生产地址
湖南省株洲市天元区天易科技城新一代信息产业园一期A地块4栋104、204、304室,
产品名称
医用透明质酸敷料
管理类别
第二类
型号规格
YF(T)-A(圆形,直径:8cm、15cm、20cm、22cm、24cm、25cm、26cm、30cm);YF(T)-B(方形,长×宽:6cm×10cm、15cm×10cm、10cm×20cm、10cm×40cm、20cm×10cm、22cm×10cm、22cm×25cm、24cm×10cm、25cm×30cm、30cm×10cm、30cm×40cm、35cm×40cm、40cm×60cm);Y
结构及组成
医用透明质酸敷料由透明质酸原液、无纺布及隔离纸组成,以铝箔袋封装而成。产品为一次性使用产品,经Co60灭菌后应无菌。
适用范围
产品适用于人体非慢性创面的护理,为浅表性创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光手术后创面愈合提供微环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-29
有效期至
2026-01-04
变更情况
变更时间: 变更内容: 变更时间: 变更内容:1、变更注册证所附产品技术要求由“产品技术要求”变更为“产品技术要求”。2、变更注册证载明的型号规格由“YF(T)-A(圆形,直径:8cm、15cm、20cm、22cm、24cm、25cm、26cm、30cm);YF(T)-B(方形,长×宽:6cm×10cm、15cm×10cm、10cm×20cm、10cm×40cm、20cm×10cm、22cm×10