器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140986
注册人名称
鲁械注准20202140986
注册人住所
中国(山东)自由贸易试验区青岛片区珠宋路西、青兰高速公路北
生产地址
中国(山东)自由贸易试验区青岛片区珠宋路西、青兰高速公路北
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式 17.5cm×9.5cm。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,本产品分为三层结构,内外层为丙纶纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布,鼻夹由聚乙烯材料包裹镀锌铁丝制成,口罩带由涤纶加氨纶制成。产品为一次性使用,以无菌或非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-12-07
有效期至
2025-09-26
变更情况
/