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骨撬

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1101479号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第1101479号
注册人住所
上海市虹口区公平路761号9楼C座
生产地址
上海市嘉定区嘉唐公路1988号
产品名称
骨撬
管理类别
第二类
型号规格
平头、尖头、圆头(伞形柄、六角柄)、有钩(单钩、双钩、槽钩)、有齿(双齿,多齿)
结构及组成
骨撬应采用GB4237-2007中规定的20Cr13材料制造,圆头手柄采用12Cr13材料制造。产品表面有镀层为经电镀(铬)处理,无镀层经钝化处理。无镀层产品标示为“W”。主要技术指标1.骨撬应经热处理,其硬度为HRC 40~48;2.骨撬应有足够强度,圆头手柄连接应牢固;3.骨撬的表面应光滑、无锋凌毛刺、麻点、裂纹等缺陷,齿形应完整;4.骨撬的表面粗糙度Ra之值:有光亮≤0.4μm、无光亮≤0.8μm;5.骨撬的耐腐蚀性能应不低于yy/T0149中规定的煮水法b级要求。
适用范围
供骨科手术时作牵拉组织撬起及显露骨折端用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-09-23
有效期至
2017-09-22
变更情况
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骨科手术器械中的骨撬是一种常见的工具,用于在骨科手术中撬开骨骼,以便进行手术操作。下面将对骨撬的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。 产品定义: 骨撬是一种手术器械,用于撬开骨骼,以便进行骨科手术操作。它通常由金属材料制成,具有特殊的形状和设计,以适应不同类型的骨骼。 特点: 1. 强度高:骨撬通常由高强度金属材料制成,能够承受较大的力量,保证手术的安全性和稳定性。 2. 耐用性好:骨撬经过特殊处理,具有较好的耐腐蚀性和耐磨性,能够在长时间使用中保持良好的性能。 3. 多功能:骨撬可用于不同类型的骨骼,具有多种形状和尺寸的设计,以满足不同手术需求。 4. 操作简便:骨撬的设计考虑到手术医生的使用便利性,具有符合人体工程学的手柄,使操作更加轻松和精确。 组成: 骨撬通常由两个主要部分组成:手柄和撬头。手柄是用于握持和操作的部分,通常呈弯曲形状,以便医生更好地控制力量和角度。撬头是用于撬开骨骼的部分,通常具有特殊的形状和尖端设计,以便在手术中更好地插入和撬开骨骼。 类型: 根据不同的手术需求和骨骼类型,骨撬可以分为多种类型,如直撬、曲撬、锥形撬等。不同类型的骨撬具有不同的形状和尺寸,以适应不同手术操作的需求。 总结: 骨撬是一种常见的骨科手术器械,具有高强度、耐用性好、多功能和操作简便等特点。它由手柄和撬头组成,根据不同的手术需求和骨骼类型,可以分为多种类型。骨撬在骨科手术中起到撬开骨骼的作用,帮助医生进行手术操作。
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