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生物刺激反馈仪
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注册证编号
皖械注准20242090078
注册人名称
皖械注准20242090078
注册人住所
安徽省滁州市南谯区洪武东路1500号滁州高教科创城科创产业园科研办公室4号楼303室
生产地址
安徽省滁州市南谯区洪武东路1500号滁州高教科创城科创产业园科研办公室 4 号楼 301、303、305 室
产品名称
生物刺激反馈仪
管理类别
第二类
型号规格
MAT-EM400、MAT-EM400pro、MAT-EM600、MAT-EM600pro
结构及组成
由主机、生物刺激反馈软件(发布版本号：1）、电极线、阴道电极、一次性使用阴道电极、直肠电极、理疗用体表电极和扫描器（选配）组成。其中阴道电极、一次性使用阴道电极、直肠电极、理疗用体表电极为外购已注册或已备案医疗器械。
适用范围
对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2024-05-30
有效期至
2029-05-29
变更情况
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