器械数据库

一次性使用泌尿取石网篮

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20172220685
注册人名称
沪械注准20172220685
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部
产品名称
一次性使用泌尿取石网篮
管理类别
第二类
型号规格
详见附页
结构及组成
产品由网篮组件、外管组件、手柄以及导引嘴组成。
适用范围
适用于泌尿外科手术,用于在内窥镜下抓住,操控和取出结石以及其他异物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-11-30
有效期至
2022-11-29
变更情况
“一次性使用泌尿取石网篮”产品名称变更为“一次性使用取石网篮”;1、本文件与“沪械注准20172220685”注册证共同使用。 2、新《分类目录》产品管理类别:II;分类编码:02;2018-08-06,1.“产品由网篮、外管组件、手柄以及导引嘴组成。网篮由镍钛合金材料组成;外管组件由导索和导管组成,其中导索由镍钛合金材料组成,导管由聚四氟乙烯、304不锈钢、聚酰胺材料组成;手柄由丙烯腈-丁二烯-