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胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
湘械注准20192400892
注册人名称
湘械注准20192400892
注册人住所
长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房
生产地址
长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:54mL×1 R2:10mL×1R1:27mL×1 R2:5mL×1R1:54mL×2 R2:10mL×2R1:21.5mL×2 R2: 4.3mL×21test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×11L×1胃蛋白酶原I校准品:5×0.5mL;5×1mL ;1×1mL (可选购)胃蛋白酶原I质控品:2×0.5mL;2×1mL ;1×1mL (可选购)
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液15mmol/LR2:抗胃蛋白酶原Ⅰ抗体胶乳颗粒2.0mg/mL
适用范围
用于人血清中胃蛋白酶原Ⅰ含量的体外定量测定
产品储存条件及有效期
试剂盒贮2~8℃下避光保存可稳定一年。 试剂开瓶后注意避免污染,2~8℃可稳定一周,建议尽快用完
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2019-11-22
有效期至
2024-11-21
变更情况
变更时间:2023-09-18 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703 房”变更为“湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层(委托生产)”。2、备注:“受托生产企业名称:湖南杰菲特生物科技有限公司”。