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血管炎自身抗体谱检测试剂盒(条带免疫印迹法）
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注册证编号
湘械注准20222401895
注册人名称
湘械注准20222401895
注册人住所
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋402号
生产地址
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋402号
产品名称
血管炎自身抗体谱检测试剂盒(条带免疫印迹法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
见附页
适用范围
用于体外定性检测人血清中抗蛋白酶3（PR3）、髓过氧化物酶（MPO）和肾小球基底膜（GBM）的IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-10-14
有效期至
2027-10-13
变更情况
变更时间：2024-03-29
变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋402号”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第1栋1412-1房”。
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