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糖类抗原19-9校准品

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注册证编号
国械注准20153401462
注册人名称
国械注准20153401462
注册人住所
上海市浦东新区汇庆路412号
生产地址
上海市奉贤区平达路151号
产品名称
糖类抗原19-9校准品
管理类别
第二类
型号规格
4mL/瓶×6瓶
结构及组成
校准品1(CAL1),校准品2(CAL2),校准品3(CAL3),校准品4(CAL4),校准品5(CAL5),校准品6(CAL6)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于本公司生产的糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的校准。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-12
有效期至
2025-08-11
变更情况
2015.10.10“ 注册人名称:上海透景生命科技有限公司注册人住所:上海市浦东新区张江高科技园区松涛路646号3楼”变更为“ 注册人名称:上海透景生命科技股份有限公司注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢” 2016-12-15 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市