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天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)

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注册证编号
粤械注准20212401051
注册人名称
粤械注准20212401051
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区
产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1: 2×10mL、试剂2: 1× 5mL
结构及组成
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)试剂1: Tris缓冲液、L-天门冬氨酸、乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶。 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)试剂2: Tris缓冲液、α-酮戊二酸。
适用范围
用于体外定量测定人体血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。 临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
在2~8℃保存,不可冷冻,有效期为12个月。开启后的试剂在机2~8℃保存,可保持稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-07-16
有效期至
2026-07-15
变更情况
2023-07-05: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D;科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001”。 2、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C;科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。