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一次性使用皮肤缝合器
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注册证编号
苏械注准20152021027
注册人名称
苏械注准20152021027
注册人住所
天宁区郑陆镇三河口工业集中区
生产地址
常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区
产品名称
一次性使用皮肤缝合器
管理类别
第二类
型号规格
缝合器:HPF-15A、HPF-15B、HPF-25A、HPF-25BHPF-35A、HPF-35B、HPF-45A、HPF-45B,拆钉器:HPF-C
结构及组成
一次性使用皮肤缝合器主要由推片(12Cr18Ni9/06Cr19Ni10)、壳体(ABS)、手柄(PA/ABS)、缝合钉(022Cr17Ni12Mo2)组成。根据外型和缝合钉数量不同,可分为A型和B型两种,其规格分为HPF-15A、HPF-15B、HPF-25A、HPF-25B、HPF-35A、HPF-35B、HPF-45A、HPF-45B共计8种规格。为满足临床需要,缝合器可选配附件拆钉器,其规格为:HPF-C。产品包装后经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围
适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-06-02
有效期至
2025-06-01
变更情况
/
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