肌酸激酶同工酶检测试剂盒（荧光免疫层析法）

豫械注准20232400064

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河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋

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肌酸激酶同工酶检测试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

试剂盒：检测卡、样本稀释液、校准信息卡。 检测卡：试纸条、塑料卡壳。 试纸条： A）硝酸纤维素膜：T线包被鼠抗人CK-MB单克隆抗体（1~2mg/mL），C线包被羊抗鼠IgG（0.5~1.5mg/mL）； B）结合垫：含有荧光微球标记的鼠抗人CK-MB单克隆抗体（1~50 μg/mL）； C）吸水纸、PVC板。 样本稀释液：0.02M的磷酸盐缓冲液。 校准信息卡：含有校准曲线。

用于体外定量检测人全血、血清或血浆中肌酸激酶同工酶的含量。

试剂盒于2~30℃保存，有效期18个月。 检测卡拆封后，请于1小时内使用。

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无

河南省药品监督管理局

2024-07-22

2028-02-05

2024-07-22注册人住所由“河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层”变更为“河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋”。生产地址由“河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层”变更为“河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋”。