器械数据库
肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
川械注准20182400008
注册人名称
川械注准20182400008
注册人住所
成都市高新区天欣路101号
生产地址
成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼
产品名称
肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
见注册证附页
结构及组成
试剂1
甘氨酸 40mmol/L～60mmol/L
试剂2
4-羟乙基哌嗪乙磺酸 40mmol/L～60mmol/L
兔抗人肌钙抗体 70mg/L～90mg/L
肌钙蛋白I校准品
肌钙蛋白I 标示值见瓶签
测定系统可溯源至NIST SRM 2921；
不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。
适用范围
体外定量测定人血清、人血浆样本中肌钙蛋白Ⅰ（cTnI）的浓度。
产品储存条件及有效期
试剂2℃～８℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～８℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～８℃低温条件下进行。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2022-06-28
有效期至
2028-01-03
变更情况
/
想要肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
