一次性使用气管切开插管

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注册证编号

苏食药监械（准）字2013第2661368号

注册人名称

苏食药监械（准）字2013第2661368号

注册人住所

南京经济技术开发区恒广路26号

生产地址

南京经济技术开发区恒广路26号

产品名称

一次性使用气管切开插管

管理类别

第二类

型号规格

普通型：ID2.0mm（FR8）、ID2.5mm（FR10）、ID3.0mm（FR12）、ID3.5mm（FR14）、ID4.0mm（FR16）、ID4.5mm（FR18）、ID5.0mm（FR20）、ID5.5mm（FR22）、ID6.0mm（FR24）、ID6.5mm（FR26）、ID7.0mm（FR28）、ID7.5mm（FR30）、ID8.0mm（FR32）、ID8.5mm（FR34）、ID9.0mm（FR36）、ID9.5mm（FR38）、ID10.0mm（FR40）、ID10.5mm（FR42）、ID11.0mm（FR44）加强型：ID2.0mm（FR8）、ID2.5mm（FR10）、ID3.0mm（FR12）、ID3.5mm（FR14）、ID4.0mm（FR16）、ID4.5mm（FR18）、ID5.0mm（FR20）、ID5.5mm（FR22）、ID6.0mm（FR24）、ID6.5mm（FR26）、ID7.0mm（FR28）、ID7.5mm（FR30）、ID8.0mm（FR32）、ID8.5mm（FR34）、ID9.0mm（FR36）、ID9.5mm（FR38）、ID10.0mm（FR40）、ID10.5mm（FR42）、ID11.0mm（FR44）

结构及组成

一次性使用气管切开插管按内径不同分为19种规格，按组成结构不同分为无囊和带囊两种。无囊气管插管由外插管（普通型或加强型）、固定翼、病人端（斜面或平面）、外圆锥接头、插管芯、X显影线组成，选配内插管；带囊气管插管由外插管（普通型或加强型）、固定翼、病人端（斜面或平面）、外圆锥接头、插管芯、X显影线、充气腔、充气线、套囊、指示球囊/阀组合组成，选配内插管。气管切开插管外插管、充气管、套囊、指示球囊、插管芯、内插管、固定翼采用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；气管切开插管接头、单向阀采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。产品应无菌。

适用范围

供临床急救气管节切开，建立人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-06-14

有效期至

2017-11-07