胰岛素(Ins)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

京械注准20242400006

京械注准20242400006

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团））

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层（委托生产）（统一社会信用代码：91120113MA069QCM9X）

胰岛素(Ins)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

100人份/盒、200人份/盒、100人份;5/盒。

校准品（选配）、质控品（选配）、温育液、标记物、磁微粒试剂。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中胰岛素（Ins）的含量。

在2℃～8℃储存，有效期为18个月。严禁冷冻，避免倒置。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2024-01-10

2029-01-09

生产地址：天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层（委托生产）变更为天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层（委托生产）。 (批准日期：20240607)。 适用仪器变化： 1、重庆科斯迈生物科技有限公司SMART6500型号全自动化学发光测定仪。 2、深圳迎凯生物科技有限公司Shine i2100型号全自动化学发光免疫分析仪。 3、北京华科泰生物技术股份有限公司SAVANT 2000型号全自动化学发光免疫分析仪。 4、北京华科泰生物技术股份有限公司SAVANT 2020型号全自动化学发光免疫分析仪。 变更为 1、重庆科斯迈生物科技有限公司SMART6500型号全自动化学发光测定仪。 2、深圳迎凯生物科技有限公司Shine i2100型号全自动化学发光免疫分析仪。 3、北京华科泰生物技术股份有限公司SAVANT 2000型号全自动化学发光免疫分析仪。 4、北京华科泰生物技术股份有限公司SAVANT 2020型号全自动化学发光免疫分析仪。 5、北京华科泰生物技术股份有限公司SAVANT 8000型号全自动化学发光免疫分析仪。 。 (批准日期：20240417)