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葡萄球菌药敏试剂盒(微量肉汤稀释法)

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注册证编号
苏械注准20192400245
注册人名称
苏械注准20192400245
注册人住所
无锡市新吴区长江南路35-305号
生产地址
无锡市新吴区长江南路35-305号
产品名称
葡萄球菌药敏试剂盒(微量肉汤稀释法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
试剂盒组成(用于25份药物敏感性测试)a.25个独立包装的药敏板;b.25瓶MHG肉汤药敏液,每瓶装量7±1mL;c.1份使用说明书。药敏板组成药敏板为32孔板,各孔内有不同的干燥抗生素,具体的组成和排列如下表1:表1 药敏板组成和排列表行列 0 c 1 C 抗生素 简称 抗生素浓度 抗生素 简称 抗生素浓度00 + +01 青霉素 PEN 0.12 复方新诺明 TSU 2/3802 庆大霉素 GEN 4 庆大霉素 GEN 803 红霉素 ERY 0.5 红霉素 ERY 404 克林霉素 CLI 0.5 克林霉素 CLI 205 四环素 TET 4 四环素 TET 806 米诺环素 MIN 4 米诺环素 MIN 807 万古霉素 VAN 4 万古霉素 VAN 1608 替考拉宁 TEC 8 替考拉宁 TEC 1609 利福平 RFA 1 利福平 RFA 210 诺氟沙星 NOR 4 诺氟沙星 NOR 811 左氧氟沙星 LVX 2 左氧氟沙星 LVX 412 呋西地酸 FUC 2 呋西地酸 FUC 1613 呋喃妥因 FUR 32 呋喃妥因 FUR 6414 利奈唑胺 LZD 2 利奈唑胺 LZD 415 苯唑西林 OXAE 0.25 苯唑西林 OXA 2说明:字母表示简写,数字表示浓度(μg/mL)。“+”代表阳性对照孔,即不加任何药物的孔。TSU为甲氧苄啶和磺胺甲噁唑混合物,二者按照1:19的比例混合配制而成。浓度2/38中的2代表甲氧苄啶的浓度。药敏液组成表2 MHG药敏液组成MHG 药敏液 酸水解酪蛋白 17.5g 牛肉粉 3g 可溶性淀粉 1.5g 葡糖糖 2g 琼脂 0.85g 去离子水 1000mL
适用范围
本产品主要用于金黄色葡萄球菌、溶血葡萄球菌和表皮葡萄球菌对抗生素的药物敏感性的定性检测。
产品储存条件及有效期
于2~8℃保存,有效期6个月。药敏板及药敏液开封立即使用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-01-04
有效期至
2024-03-13
变更情况
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