铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

桂械注准20232400257

桂械注准20232400257

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

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试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。 试剂1(R1) 氨基乙酸缓冲液 170mmol/L 氯化钠 100mmol/L 聚乙二醇6000 2% 试剂2（R2） 氨基乙酸缓冲液 170mmol/L 氯化钠 100mmol/L 包被抗铁蛋白的胶乳颗粒 0.07%（W/V） 校准品：1.成分：铁蛋白，来源于动物； 2.定值：见靶值附表； 3.溯源性：溯源至铁蛋白免疫测定用国家标准品150540。 质控品：1.成分：铁蛋白； 2.靶值范围：见靶值附表。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋白的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2023-11-28

2028-11-27

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