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双水平无创呼吸机

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注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2540238号
注册人名称
湘食药监械(准)字2014第2540238号
注册人住所
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生产地址
长沙市高新区麓景路8号巨星创业基地北一楼
产品名称
双水平无创呼吸机
管理类别
第二类
型号规格
ST-30C、ST-30A、ST-30F、BPAP A30、BPAP 30、CPAP A25、CPAP 25
结构及组成
主要由电源线、适配器、管道、面罩、血氧探头和主机(包括主控板、涡轮、电磁阀、液晶屏、控制旋钮、蜂鸣器、外壳、加湿器)组成,其中面罩、管道、血氧探头为具有医疗器械注册证的外购件。本设备主要组成材料为ABS/PC、覆铜板、聚氨酯、ABS、食品级TPR和TPU。产品分COPD型和睡眠型,产品具体性能指标及功能见注册产品标准。
适用范围
用于阻塞性睡眠呼吸暂停和慢阻肺(COPD)患者的无创通气治疗。适用人群:7岁以上儿科患者(体重大于18.1Kg、401bs)以及成年患者(体重大于30kg、661bs)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014-08-22
有效期至
2019-08-21
变更情况
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双水平无创呼吸机是一种用于呼吸、麻醉和急救的医疗器械。它具有以下特点: 1. 高效呼吸支持:双水平无创呼吸机能够提供高效的呼吸支持,通过调节气流压力和流量,帮助患者维持正常的呼吸功能。它可以根据患者的需要进行个性化调整,提供合适的呼吸支持水平。 2. 无创呼吸方式:双水平无创呼吸机采用无创呼吸方式,通过面罩或鼻罩等装置将氧气和空气送入患者的呼吸道,提供呼吸支持。相比传统的有创呼吸方式,无创呼吸可以减少患者的不适感和并发症风险。 3. 多种工作模式:双水平无创呼吸机具有多种工作模式,包括辅助通气模式、同步间歇正压通气模式等。这些模式可以根据患者的病情和需要进行选择,提供最佳的呼吸支持效果。 4. 全面监测功能:双水平无创呼吸机配备了全面的监测功能,可以实时监测患者的呼吸参数,如呼吸频率、潮气量、氧气浓度等。同时,它还可以监测患者的血氧饱和度和心率等生理指标,提供全面的患者监护。 双水平无创呼吸机由以下几个部分组成: 1. 控制系统:控制系统是双水平无创呼吸机的核心部分,负责调节气流压力和流量,控制呼吸模式和参数等。 2. 呼吸回路:呼吸回路是气体输送的通道,包括气管导管、面罩或鼻罩等装置。它将氧气和空气送入患者的呼吸道,同时排出患者的呼出气。 3. 气体供应系统:气体供应系统提供氧气和空气,保证双水平无创呼吸机的正常工作。 双水平无创呼吸机根据功能和应用领域的不同,可以分为不同类型。常见的类型包括普通型双水平无创呼吸机、麻醉型双水平无创呼吸机和急救型双水平无创呼吸机等。这些类型的双水平无创呼吸机在功能和应用方面有所差异,可以根据具体需求选择适合的类型。
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