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一次性使用泵用输液器

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注册证编号
国械注准20183140041
注册人名称
国械注准20183140041
注册人住所
山东省淄博市高新区尊贤路999号
生产地址
山东省淄博市高新区尊贤路999号
产品名称
一次性使用泵用输液器
管理类别
第三类
型号规格
型号:BPQ-Y、BPQ-F、BPQ-S; 过滤介质标称孔径:15μm; 静脉针:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2
结构及组成
该产品由进气器件、瓶塞穿刺器、止动夹、Y 字管、滴斗盖、滴斗、自动排气装置、管路、流量调节器、注射件、无针 Y 型加药口、外圆锥接头、药液过滤器(过滤介质孔径 15μ m)、排气护帽、静脉输液针组成,其中注射件、无针 Y 型加药口、排气护帽、静脉输液针为选配。管路及滴斗材料为 TOTM 增塑的 PVC。
适用范围
本产品与输液泵配合使用用于压力输注,也可用于重力输注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-20
有效期至
2028-02-07
变更情况
2022-09-19 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 2023-02-10 注册人名称由:山东新华安得医疗用品有限公司;