纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20172400411

注册人名称

京械注准20172400411

注册人住所

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层

生产地址

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室

产品名称

纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

规格试剂1: 2;60 mL 试剂2: 2;20 mL 试剂1: 2;45 mL 试剂2: 2;15 mL 试剂1: 2;30 mL 试剂2: 2;10 mL

结构及组成

名称成分浓度试剂1 Tris缓冲液 20mmol/L 试剂2 FDP抗体包被乳胶微粒 proclin-300 20mg/L 0.3ml/L 校准品 FDP抗原牛血清白蛋白(BSA) proclin-300 目标浓度:92mu;g/mL 40g/L 0.3ml/L 质控品 FDP抗原牛血清白蛋白(BSA) proclin-300 目标浓度:16.8mu;g/mL 40g/L 0.3ml/L 注：校准品、质控品具有批特异性，具体值详见靶值单。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原降解产物的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃储存，有效期12个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-03-23