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一次性使用医用口罩(非无菌)

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注册证编号
桂械注准20202140238
注册人名称
桂械注准20202140238
注册人住所
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区第15号标准厂房5层501号车间
生产地址
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区第15号标准厂房7层701号车间;成品仓库5层501号车间
产品名称
一次性使用医用口罩(非无菌)
管理类别
第二类
型号规格
挂耳式平面型 17.5cm×9.5cm
结构及组成
本品由罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体三层:内层(纺粘无纺布)中间层(熔喷布)、外层(纺粘无纺布),鼻夹由金属芯塑条(钢丝、铁丝、铝丝、铜丝)或全塑料的聚乙烯塑层鼻梁条制成。
适用范围
供临床医务人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,远离火源及易燃物,相对湿度不超过80%。2年
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-06-23
有效期至
2021-06-22
变更情况
2020-02-08 生产经营范围由Ⅰ类:14-14医护人员防护用品变更为null2020-02-08 13:38:41.0 生产地址由Ⅰ类:14-14医护人员防护用品变更为null2020-02-27 生产经营范围由Ⅰ类:14-14医护人员防护用品变更为null2020-02-27 11:20:09.0 生产地址由Ⅰ类:14-14医护人员防护用品变更为null