器械数据库

抑制素B测定试剂盒(酶联免疫法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20152400858
注册人名称
粤械注准20152400858
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层
产品名称
抑制素B测定试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒,24人份/盒
结构及组成
1、24人份/盒:试剂船、检测缓冲液A、检测缓冲液B、校准品、质控物,其中试剂船中包含:由抗抑制素B抗体包被的微孔、抗体-生物素稀释液、终止液、底物、酶联物、抗抑制素B抗体-生物素结合物。 2、96人份/盒:微孔反应板、酶联物、抗抑制素B抗体-生物素结合物 、检测缓冲液A、检测缓冲液B、抗体-生物素稀释液、底物、终止液、浓缩洗涤液(20×)、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6、低值质控物、高值质控物。
适用范围
适用于体外定量检测人血清中的抑制素B。
产品储存条件及有效期
本品需在2~8°C存放,有效期为365天。如果储存温度不当,需重新进行质控。试剂开封后,在2~8℃可保存28天。校准品/质控物冻干粉首次使用时,经溶解后分装(如有需要),在2-8℃可保存5天,在-20℃可保存365天,避免反复冻融。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2018-10-12
有效期至
2020-08-10
变更情况
/