一次性使用中心静脉导管辅助套件

鲁械注准20142140052

鲁械注准20142140052

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司

一次性使用中心静脉导管辅助套件

第二类

A、B。

辅助套件由基本配置及选用配置组成。基本配置：包布、灭菌橡胶外科手套；选用配置：医用PVC手套、透明贴膜、手术盘、口罩、酒精棉棒（球、片）、碘伏棉棒（球、片）、透气胶带、医用脱脂纱布、床垫、输液贴、包手巾、塑料镊子、治疗巾、洞巾、大无菌巾、止血带、手术衣、纸尺、金属镊子、金属剪刀、无纺片、配药盒、敷料夹子、手术帽、医用脱脂棉、隔离衣、消毒刷。

适用于辅助中心静脉导管（CVC）及经外周静脉置入中心静脉导管（PICC）穿刺及护理时使用。

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无

山东省药品监督管理局

2024-07-02

2029-06-26

产品主要结构组成由“产品由基本配置及选用配置组成。基本配置：包布、灭菌橡胶外科手套；选用配置：医用PVC手套、透明贴膜、手术盘、口罩、酒精棉棒（球、片）、碘伏棉棒（球、片）、透气胶带、医用脱脂纱布、床垫、输液贴、包手巾、塑料镊子、治疗巾、洞巾、大无菌巾、止血带、手术衣、纸尺、金属镊子、金属剪刀、无纺片、配药盒、敷料夹子、手术帽、医用脱脂棉。”变更为“辅助套件由基本配置及选用配置组成。基本配置：包布、灭菌橡胶外科手套；选用配置：医用PVC手套、透明贴膜、手术盘、口罩、酒精棉棒（球、片）、碘伏棉棒（球、片）、透气胶带、医用脱脂纱布、床垫、输液贴、包手巾、塑料镊子、治疗巾、洞巾、大无菌巾、止血带、手术衣、纸尺、金属镊子、金属剪刀、无纺片、配药盒、敷料夹子、手术帽、医用脱脂棉、隔离衣、消毒刷。” 产品技术要求由“见附件。”变更为“见变更后产品技术要求”