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膝关节假体-胫骨托

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注册证编号
国械注准20233130028
注册人名称
国械注准20233130028
注册人住所
北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号
生产地址
北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号3#、4#楼
产品名称
膝关节假体-胫骨托
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由胫骨托组成,由符合GB/T 13810标准规定的锻造 Ti6Al4V ELI 钛合金材料制成。产品为灭菌包装,采用辐照灭菌,灭菌有效期5年。
适用范围
该产品与本企业同一系统组件配合,作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-06
有效期至
2028-01-05
变更情况
2023-03-20 载明生产地址由:北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号;载明生产地址变更为:北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号3#、4#楼