一次性使用负压引流球

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注册证编号

苏械注准20192140773

注册人名称

苏械注准20192140773

注册人住所

泰兴市城西工业集聚区南园路18号

生产地址

泰兴市城西工业集聚区南园路18号

产品名称

一次性使用负压引流球

管理类别

第二类

型号规格

100ml（55mm）、200ml（66mm）

结构及组成

一次性使用负压引流球由引流管和吸引球组成，按引流管材料不同分为Ⅰ型(医用级硅橡胶)和Ⅱ型(软聚氯乙烯塑料)两种型号。按吸引球容积分为100ml（55mm）、200ml（66mm）两种规格。引流管应采用软聚氯乙烯塑料或输液、输血用硅橡胶管路及弹性件制成。吸引球应采用输液、输血用硅橡胶管路及弹性件制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

适用范围

供临床术后渗液或积液引流用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-11

有效期至