一次性使用喉罩气道导管

注册证信息下载

注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2660659号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2660659号

注册人住所

嘉兴市经济开发区振兴路168号

生产地址

嘉兴市经济开发区振兴路168号

产品名称

一次性使用喉罩气道导管

管理类别

第二类

型号规格

HZ1-04P、HZ1.5-07P、HZ2-10P、HZ2.5-14P、HZ3-20P、HZ4-30P、HZ5-40P、HZ1-4S、HZ1.5-7S、HZ2-10S、HZ2.5-14S、HZ3-20S、HZ4-30S、HZ5-40S、SHZ1-06P、SHZ1.5-10P、SHZ2-15P、SHZ2.5-25P、SHZ3-35P、SHZ4-50P、SHZ5-50P、SHZ6-60P、SHZ1-06S、SHZ1.5-10S、SHZ2-15S、SHZ2.5-25S、SHZ3-35S、SHZ4-50S、SHZ5-50S、SHZ6-60S

结构及组成

产品由罩囊、连接件、气道导管(单腔、双腔)、机器端接口（15mm圆锥接头）、指示气囊、充气管、单向阀组成。产品接触人体组件由医用硅胶或聚氯乙烯制成。产品应无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。

适用范围

产品用于为需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2015-06-11