β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强透射比浊法）

苏械注准20162401525

苏械注准20162401525

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京市江北新区科丰路6号,长春市北湖科技开发区雅安路1399号(委托生产)

β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强透射比浊法）

第二类

R1:1×40mL+R2:1×10mL；R1:2×30mL+R2:2×8mL；R1:2×40mL+R2:2×10mL；R1:2×60mL+R2:1×30mL；R1:2×60mL+R2:2×15mL；R1:2×80mL+R2:1×40mL；R1:2×80mL+R2:2×20mL；R1:4×40mL+R2:2×20mL；R1:4×50mL+R2:2×25mL；R1:4×60mL+R2:2×30mL；R

R1：3.6%三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH=8.2±0.2；R2：胶乳微球固含量为10%胶乳试剂（表面结合有抗β2-微球蛋白多克隆抗体）

用于临床体外定量检测人血清中的β2-微球蛋白（β2-MG）的含量。

试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；开启瓶盖后低温避光（2~8℃）可保存1个月。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-12-09

2026-06-17

2022-12-09生产地址变更 由“南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京市江北新区科丰路6号”变更为“南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京市江北新区科丰路6号,长春市北湖科技开发区雅安路1399号(委托生产)”