人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）

鄂械注准20222404014

鄂械注准20222404014

武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层 （自贸区武汉片区）

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）

第二类

试剂卡（卡型）：1/2/5/10/20/40/100人份/盒、试剂条（条型）：5/10/25/50/100人份/桶、测试笔（笔型）：1/2/5/10/25人份/盒

试剂卡（卡型）/测试笔（笔型）：试剂卡/测试笔由试剂条和试剂条外壳（卡型/笔型）组成，试剂条由样本垫、硝酸纤维素膜（检测区包被有HCG单克隆抗体II（T线）和羊抗鼠IgG（C线））、胶体金结合垫（喷有胶体金标记的HCG单克隆抗体I）、衬板和吸水垫组成。试剂条（条型）：试剂条由样本垫、硝酸纤维素膜（检测区包被有HCG单克隆抗体II（T线）和羊抗鼠IgG（C线））、胶体金结合垫（喷有胶体金标记的HCG单克隆抗体I）、衬板、吸水垫、色皮、MAX线组成。具体内容详见产品说明书。

本产品用于体外定性检测人尿液样本中人绒毛膜促性腺激素（HCG），用于妊娠早期的辅助诊断。

检测试剂4℃-30℃保存，有效期18个月。

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湖北省药品监督管理局

2022-10-24

2027-10-23

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