血栓弹力图（普通杯）检测试剂盒（凝固法）

粤械注准20202402109

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深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

血栓弹力图（普通杯）检测试剂盒（凝固法）

第二类

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

试剂1：高岭土(0.4mg/mL，Proclin300（0.5‰）； 试剂2：CaCl2,（0.2mol/L），Proclin300（0.5‰）； 普通杯：聚苯乙烯材料。

该产品与血栓弹力图仪配套使用，用于人体凝血功能的检测。检测指标包括血凝时间（R）、血块成形时间（K）、血块强度（MA）和血凝速率（Angle）。

1、在2～8℃密封条件下有效期为12个月。2、开封后的试剂盒在 2～8°C条件下可保存3个月。

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广东省药品监督管理局

2020-12-17

2025-12-16

2020-12-29: 1、生产地址由“1、深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼（研发地址）2、深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号F栋2楼B区、G栋4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼”。 2023-03-31: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。 2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”。 2023-10-24: 1、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。