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脊柱前路内固定系统 胸腰椎钉棒
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注册证编号
国械注准20173131019
注册人名称
国械注准20173131019
注册人住所
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
生产地址
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
产品名称
脊柱前路内固定系统 胸腰椎钉棒
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由棒、椎体钉、横连器、固定板、螺塞/自断螺塞和垫片组成。固定板和垫片由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成；棒、椎体钉、横连器和螺塞/自断螺塞由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于胸腰椎骨折、滑脱复位及融合时前路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-08
有效期至
2027-06-25
变更情况
2016-09-07 “注册人名称：上海三友医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：上海三友医疗器械股份有限公司”。
2020-03-05 “生产地址:上海市嘉定区嘉唐公路1988号、上海市张江高科技东区仁庆路356号3幢一层101/102/106/107室”变更为“生产地址:上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号”。
2020-05-26 “注册人住所：上海市嘉定区嘉唐公路1988号”变
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