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淀粉酶测定试剂盒（EPS法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20152400591
注册人名称
粤械注准20152400591
注册人住所
广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
生产地址
广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层
产品名称
淀粉酶测定试剂盒（EPS法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页（共1页）。
结构及组成
R1：氯化钙0.14mmol/L；α-葡萄糖苷酶≥6500U/L；R2：EPS3mmol/L。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的淀粉酶（Amy）活性。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-01-08
有效期至
2025-01-07
变更情况
2024-04-07: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。
2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。
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