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一次性使用无菌手术包

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注册证编号
黑械注准20142140056
注册人名称
黑械注准20142140056
注册人住所
黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区铁锋镇宛屯村
生产地址
黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区曙光大街北端铁锋区中小工业园北疆路
产品名称
一次性使用无菌手术包
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
本产品由口罩、帽子、手术衣、开腹单、吸血垫、臀垫、孔巾、大单、中单、小单、脱脂棉纱布垫、手术垫、脱脂棉纱布、脱脂棉、换药盆、台布、包皮、一次性使用无菌橡胶外科手套组成。产品应无菌。
适用范围
医用临床手术用。
产品储存条件及有效期
本品应存放于通风相对湿度不大于70%的常温条件下存储。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
黑龙江省药品监督管理局
批准日期
2019-11-15
有效期至
2024-11-12
变更情况
2023年3月28日注册变更:型号规格变更为:A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型。结构组成变更为:产品由基本配置和选用配置组成,基本配置为手术衣、外科口罩包布、棉签;选用配置为一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、洞巾、医用帽、手术帽、手术单、脱脂纱布块、脱脂纱布垫、纱布棉垫、医用护理垫、医用脱脂棉、碘伏消毒棉球、碘伏消毒棉片、医用绷带、非吸收性外科缝线、医用缝合针、洗手衣、鞋套、塑柄手术刀