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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)

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注册证编号
苏械注准20212401327
注册人名称
苏械注准20212401327
注册人住所
南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号
生产地址
南京市高淳区古柏镇双高路86-5号
产品名称
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×40mL,R2:1×20mL;R1:1×60mL,R2:1×40mL;R1:2×60mL,R2:2×40mL;R1:4×60mL,R2:4×40mL。
结构及组成
由试剂R1、试剂R2组成。试剂R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液32g/L、L-丙氨酸118g/L、乳酸脱氢酶(LDH)21KU/L;试剂R2:还原型辅酶I0.9g/L 、α-酮戊二酸二钠盐14.5g/L、碳酸钠0.5g/L。
适用范围
用于体外定量检测人体血清样本中丙氨酸氨基转移酶的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存,产品有效期为12个月;开封后,在2~8℃下贮存,可稳定30天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-09-15
有效期至
2026-09-14
变更情况
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