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一次性使用负压球

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注册证编号
苏通食药监械(准)字2013第1660002号
注册人名称
如皋市贝康医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省如皋市下原镇陈桥村11组
产品名称
一次性使用负压球
管理类别
1
型号规格
BF-1型、BF-2型
结构及组成
一次性使用负压球的球体采用硅橡胶材料制成,连接导管采用硅橡胶或符合GB15593-1995标准要求的软聚氯乙烯塑料制成。根据负压球体容量的需求,可分为BF-1型(100ml)、BF-2(200ml),所配连接导管的规格可分为F14、F16、F18三种。产品属一次性使用无菌医疗用品。
适用范围
产品使用时需与胸腔引流管、腹腔引流管、潘氏引流管配套使用,供临床负压引流用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.18
有效期至
2017.01.17
变更情况
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