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唐氏综合征筛查分析软件
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152210437
注册人名称
苏械注准20152210437
注册人住所
江阴市东盛西路6号(扬子江生物医药加速器A4-1)
生产地址
江阴市东盛西路6号扬子江生物医药加速器A4-1
产品名称
唐氏综合征筛查分析软件
管理类别
第二类
型号规格
14.01版
结构及组成
分析软件由安装光盘、加密狗和使用说明书组成。
适用范围
唐氏综合征筛查分析软件是根据孕妇血清AFP和βhCG两项指标，并采用结合年龄多因素分析的统计方法进行综合评价，以确定唐氏综合征风险和神经管畸形风险的筛查软件。该分析软件只能用于初筛，最终确诊还需要通过羊膜穿刺诊断方法确认。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-08-05
有效期至
2025-08-04
变更情况
/
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