丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RT-PCR荧光探针法）

国械注准20203400155

国械注准20203400155

珠海市香洲区同昌路266号1栋

珠海市香洲区同昌路266号

丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RT-PCR荧光探针法）

第三类

48人份/盒，96人份/盒，192人份/盒

本产品由内标溶液、磁珠、蛋白酶K、提取试剂A、提取试剂B、提取试剂C、提取试剂D、强阳性质控品、临界阳性质控品、阴性质控品、反应试剂、矿物油、靶值单组成（具体内容详见说明书）

本产品为体外定量检测人血浆样本中的丙型肝炎病毒核糖核酸。

2～8℃储存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2020-02-14

2025-02-13

2022-09-13 包装规格由“48人份/盒”变更为“48人份/盒，96人份/盒，192人份/盒”。产品技术要求和说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修改产品技术要求和说明书中的相应内容。