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肺结核X射线图像辅助评估软件
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223211374
注册人名称
国械注准20223211374
注册人住所
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区中节能江西低碳园5－7#厂房101室
生产地址
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区中节能江西低碳园5－7#厂房101室
产品名称
肺结核X射线图像辅助评估软件
管理类别
第三类
型号规格
JF CXR-1,发布版本2
结构及组成
软件交付内容包括软件安装程序和授权文件。本软件由客户端和服务端构成，其中客户端包含数据采集模块，可以访问患者信息管理模块、结果显示模块、二维影像处理模块；服务器端由云质控模块、云存储模块和基于深度学习技术的肺结核图像处理模块组成。
适用范围
本产品适用于胸部正位DR医学影像的存储、传输、显示和处理，可用于辅助提示患者是否存在非免疫缺陷的活动性肺结核。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策证据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-20
有效期至
2027-10-19
变更情况
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