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一次性使用超声软组织切割止血系统刀头

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注册证编号
国械注准20193010221
注册人名称
国械注准20193010221
注册人住所
天津开发区西区新兴路120号
生产地址
天津开发区西区新兴路120号
产品名称
一次性使用超声软组织切割止血系统刀头
管理类别
第三类
型号规格
CS1405Y,CS2305Y ,CS3605Y
结构及组成
产品由刀柄和刀杆组成,刀柄由旋钮、手柄、上按钮、下按钮、扳机组成;刀杆由中心杆、内套管、外套管、剪头、剪头垫组成。
适用范围
产品适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。最大可闭合直径不超过3mm的血管。该产品与天津瑞奇外科器械股份有限公司生产的型号为CSUS6000(软件版本为2)的超声切割止血刀系统主机配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-07
有效期至
2029-03-28
变更情况
2019-04-18 “注册人住所:天津经济技术开发区第四大街5号B座四层;生产地址:天津经济技术开发区第四大街5号B座四层”变更为“注册人住所:天津开发区西区新兴路120号;生产地址:天津开发区西区新兴路120号、天津经济技术开发区第四大街5号B座四层”。 2019-05-28 “生产地址:天津开发区西区新兴路120号、天津经济技术开发区第四大街5号B座四层”变更为“生产地址:天津开发区西