糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)

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注册证编号

苏械注准20162401346

注册人名称

苏械注准20162401346

注册人住所

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

生产地址

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

产品名称

糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)

管理类别

第二类

型号规格

110ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml、R3:1×60ml； R1:2×20ml、R2:1×10ml、R3:2×30ml; R1:1×40ml、R2:1×10ml、R3:2×30ml; R1:2×20ml、R2:1×10ml、R3:1×60ml; R1:1×40ml、R2:1×10ml、R3:3×20ml; R1:2×20ml、R2:1×10ml、R3:3×20ml）；220ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml、R3:2×60ml； R1:2×40ml、R2:1×20ml、R3: 2×60ml； R1:4×20ml、R2:2×10ml、R3:4×30ml； R1:1×80ml、R2:2×10ml、R3:2×60ml； R1:2×40ml、R2:2×10ml、R3:2×60ml； R1:2×40ml、R2:1×20ml、R3:4×30ml； R1:2×40ml、R2:2×10ml、R3:4×30ml； R1:2×40ml、R2:2×10ml、R3:3×40ml； R1:2×40ml、R2:1×20ml、R3:3×40ml； R1:1×80ml、R2:2×10ml、R3:3×40ml；

结构及组成

R1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液（pH 8.0）60mmol/L，酮胺氧化酶 30U/ml， N.N-双（4-磺丁基）-3-甲基苯胺 2mmol/L；R2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液（pH 8.5）60mmol/L，蛋白酶K 40KU/L，过氧化物酶 60U/ml， 4-氨基安替比林（4-AAP） 5mmol/L；R3：琥珀酸 50 mmol/L，溴甲酚绿 60 umol/L

适用范围

本品用于体外定量检测人血清中的糖化白蛋白和白蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2~8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定7天，建议尽快用完。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-04

有效期至