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宫腔形宫内节育器

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注册证编号
国械注准20143181850
注册人名称
国械注准20143181850
注册人住所
商丘市梁园产业集聚区和谐路6号
生产地址
商丘市梁园产业集聚区和谐路6号
产品名称
宫腔形宫内节育器
管理类别
第三类
型号规格
20 mm;22 mm;24 mm。
结构及组成
该节育器由节育器和一次性使用放置器组成。节育器采用06Cr19Ni10不锈钢、99.98%高导无氧铜丝制成,一次性使用放置器由叉头、定位块、放置管和推杆组成,材料均为聚丙烯。铜表面积为220 mm2(允差+10%,-5%)。产品经环氧乙烷灭菌,无菌状态提供,一次性使用。货架有效期为3年。
适用范围
该产品放置于育龄期妇女子宫腔内作避孕用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-03
有效期至
2024-09-02
变更情况
2016-11-08“注册人住所:商丘市文化东路;生产地址:商丘市文化东路”变更为“注册人住所:商丘市梁园产业集聚区和谐路6号;生产地址:商丘市梁园产业集聚区和谐路6号”。