肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

川械注准20162400007

川械注准20162400007

成都高新区康强四路9号

成都高新区康强四路9号W2、W7

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

第二类

试剂1（R1）60mL×4 试剂2（R2）60mL×1； 试剂1（R1）50mL×4 试剂2（R2）50mL×1； 试剂1（R1）60mL×3 试剂2（R2）45mL×1； 试剂1（R1）40mL×4 试剂2（R2）20mL×2； 试剂1（R1）72mL×2 试剂2（R2）18mL×2； 试剂1（R1）60mL×2 试剂2（R2）15mL×2； 试剂1（R1）40mL×1 试剂2（R2）10mL×1； 500测试×1；500测试×2；500测试×4； 400测试×1；400测试×2；400测试×4； 300测试×1；300测试×2；300测试×4； 200测试×1；200测试×2；200测试×4。

试剂1（R1）： 氧化型辅酶Ⅰ（NAD） 2.65g/L 已糖激酶（HXK） 10KU/L 鼠抗人CK-MM单抗 1.8mL/L 试剂2（R2）： 磷酸肌酸（CrP） 51g/L 葡萄糖 6g/L 二磷酸腺苷（ADP） 7.5g/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH） 30KU/L *不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。 可配套以下产品使用： 朗道肌酸激酶同工酶质控品。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。

未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为18个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。

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四川省药品监督管理局

2021-01-05

2026-01-04

有2022年8月9日变更文件：1、 产品储存条件及有效期变更为： 未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为18个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。 2、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。 3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。