心电工作站

粤械注准20172211166

粤械注准20172211166

深圳市宝安区新安街道82区新安六路1003号金融港A座七楼715、716、718号

深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋5层

心电工作站

第二类

ePCECG-12、ePCECG-12a、ePCECG-12b、ePCECG-18

由心电采集盒、心电导联线、心电信息网络管理系统软件（单机版）组成。

用于医疗机构提取人体的十二导联或十八导联心电波群，供临床诊断和研究。

无

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广东省食品药品监督管理局

2017-07-05

2022-07-04

2021-04-12: 1、型号、规格由“ePCECG-12、ePCECG-18”变更为“ePCECG-12、ePCECG-12a、ePCECG-12b、ePCECG-18”； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共19页）。